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Whitepaper
Medizinprodukte
Verwendung von Standards zum Compliance-Nachweis
Normen bieten eine freiwillige Möglichkeit, Compliance nachzuweisen
Die Anwendung von Normen im Bereich der Medizinprodukte wurde zweifellos durch ihre Verwendung zur Unterstützung der Regulierung beschleunigt.
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Verwendung von Normen zur Unterstützung von Vorschriften für Medizinprodukte
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Europäische harmonisierte Normen
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Von der US FDA anerkannte Normen
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Vom Vereinigten Königreich festgelegte Normen
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Normen und Stand der Technik
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Überwachung der Entwicklung von Normen und Umsetzung neuer oder überarbeiteter Normen
BSI ist Ihr Partner für regulatorische Compliance
Erfahren Sie unten mehr über unsere Normen und Zertifizierungs-Services für Medizinprodukte:
Compliance Navigator
Eine digitale Plattform, die die Art und Weise, wie Hersteller von Medizinprodukten und IVD-Geräten ihre regulatorischen Dokumente verwalten, verändert, um Zeit zu sparen und Risiken zu reduzieren.
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BSI Knowledge
Bieten Sie Qualität, verbessern Sie die Sicherheit und halten Sie sich an die Standards für das Gesundheitswesen von BSI. Implementieren Sie Best Practices mit einem unternehmensweiten Abonnement.
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Medizinische Geräte
Unsere Aufgabe ist es, die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten und gleichzeitig den rechtzeitigen und nachhaltigen Marktzugang für Medizintechnik zu unterstützen.
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