Suggested region and language based on your location

    Your current region and language

    • Alle
    • Alle
    • Normen
    • Training en kwalificaties
    • Nieuws
    • Casestudy's

    Vertoning 1-10 van 885 Resultaten

    Wijzigingen ISO 45001:2027 uitgelegd | DIS-handleiding

    Ontdek meer over de DIS-wijzigingen van ISO 45001:2027 DIS, van leiderschap en mentale gezondheid tot opkomende risico's, en krijg informatie...

    Blogs

    Aanbevelingen van BSI Group voor het AI Omnibus-voorstel

    BSI Group geeft deze standpuntnota uit in reactie op het AI Omnibus-voorstel van de Europese Commissie.

    Whitepapers

    MDR klinische vereisten voor wervelkolomimplantaten

    U krijg een diepgaand overzicht van de klinische vereisten van de Medical Device Regulation (MDR) zoals van toepassing op wervelkolomimplantaten.

    Webinars

    IMDRF-handboek voor programma’s van vertrouwen in regelgeving voor medische hulpmiddelen

    Het door IMDRF uitgegeven handboek voor programma's van vertrouwen in regelgeving voor medische hulpmiddelen vertegenwoordigt een belangrijke stap voorwaarts bij...

    Nieuws

    Veiligheid van magnetische resonantie (MR-veiligheid) voor niet-actieve orthopedische implantaten

    Beeldvorming door middel van magnetische resonantie (MRI) wordt op grote schaal gebruikt voor gedetailleerde, niet-ioniserende diagnostische beeldvorming.

    Whitepapers

    Best Practice-trajecten richting markttoegang voor uw medische hulpmiddel

    BSI biedt een uitgebreid dienstenpakket voor elektronische medische hulpmiddelen, variërend van eerste tests en certificering tot doorlopende ondersteuning bij het...

    Webinars

    ISO 13485 kwaliteitsmanagementsysteem

    Het implementeren van ISO 13485 versterkt het vertrouwen binnen de supply chain, van fabrikanten tot distributeurs, terwijl de wereldwijde verhandelbaarheid...

    Brochures

    Eerste modules EUDAMED gepubliceerd

    De Medical Device Regulation (MDR) en de Verordening inzake in-vitrodiagnostiek (IVDR, In Vitro Diagnostic Regulation) vereisen dat fabrikanten en aangemelde...

    Nieuws

    Bijgewerkte informatie voor klanten van BSI over periodieke veiligheidsrapportages (PSUR's, Periodic Safety Update Reports)

    Naar aanleiding van de wetswijzigingen (EU) 2023/607, (EU) 2024/1860 en de nieuwe PMS-voorschriften die van toepassing zijn in Groot-Brittannië, verstrekt...

    Nieuws

    De serie BSI-inzichten webinareditie voor startups

    Registreer u voor deze eenvoudig te volgen serie webinars die is afgestemd op professionals in regelgeving, R&D en kwaliteit, evenals...

    Webinars