-
İnceleme Raporu
Tıbbi Cihazlar
Mevzuata Uygunluğu Kanıtlamak İçin Standartlardan Yararlanma
Standartlar, mevzuata uygunluğu gösterme konusunda gönüllülük esasına dayalı yöntem teşkil eder
Tıbbi cihaz sektöründe standartların uygulanması, standartların düzenlemeleri desteklemek amacıyla kullanılması nedeniyle kaçınılmaz olarak hız kazanmıştır.
-
Standartların tıbbi cihazlara yönelik düzenlemeleri desteklemek için kullanımı
-
Avrupa uyumlaştırılmış standartları
-
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından tanınan standartlar
-
Birleşik Krallık tarafından tayin edilen standartlar
-
Standartlar ve gelinen son nokta
-
Standart geliştirme süreçlerini izleme ve yeni veya revize edilmiş standartları uygulama
BSI, mevzuata uygunluk sürecindeki ortağınızdır
Tıbbi cihaz standartlarımızı ve belgelendirme hizmetlerimizi aşağıda keşfedin:
Compliance Navigator
Tıbbi cihaz ve In Vitro Tıbbi Tanı Cihazları (IVD) üreticilerinin ruhsatlandırma belgelerini yönetme biçimlerinde dönüşüm gerçekleştirerek zamandan tasarruf etmelerini ve riskleri azaltmalarını sağlayan dijital bir platform.
Daha fazla bilgi
BSI Knowledge
BSI'ın sağlık standartlarına erişim ile kaliteyi sağlayın, güvenliği artırın ve uyumluluğunuzu sürdürün. Şirket çapında bir abonelikle en iyi uygulamaları kalıcı kılın.
Daha fazla bilgi
Tıbbi Cihazlar
Misyonumuz hem hasta güvenliğini sağlamak hem de tıbbi teknolojilerin sürdürülebilir bir şekilde, zamanında pazara erişimini desteklemektir
Daha fazla bilgi
Bize Ulaşın
Compliance Navigator ekibiyle hemen iletişime geçin
Belge yönetimi sürecinizde dönüşüm başlatın ve tıbbi teknoloji ruhsatlandırmasına ilişkin güncellemelerin bir adım önünde olun. Hemen uzmanlarımızla iletişime geçerek ücretsiz olarak deneyin.
