Medizinprodukte

ISO 13485-Schulungen

Lernen Sie die Systeme, Werkzeuge und Techniken kennen, die harmonisierte QMS-Norm für Medizinprodukte zu implementieren und Audits durchzuführen.

ISO 13485-Schulungen

ISO 13485 ist die Norm für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) der Medizinprodukteindustrie. Sie spezifiziert die Anforderungen an ein Unternehmen, ein QMS zu entwerfen und zu implementieren, das die Anforderungen der Kunden und der geltenden Vorschriften konsequent erfüllen kann.

Machen Sie sich mit der ISO 13485 vertraut und lernen Sie, wie Sie sie implementiert und/oder Ihr QMS durch unsere Kurse und Qualifikationen auditieren können.

Lernen Sie so, wie es für Sie am besten passt, sei es live online, persönlich oder im Selbststudium mit eLearning auf Abruf.

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Unsere ISO 13485-Schulungen und -Qualifikationen helfen Ihnen, besser zu verstehen, was ein QMS ist, wie man es implementiert und sein System auditiert.

Spezialist

ISO 13485 Clause by Clause

Verbessern Sie Ihr Verständnis für den Umfang, die Struktur und die Anforderungen der ISO 13485 und identifizieren Sie die Systeme, die für die Einführung eines QMS in Ihrem Unternehmen erforderlich sind.

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Interner Auditor

ISO 13485 Interner Auditor

Lernen Sie Best Practices, um Ihr QMS-Auditprozess zur Einhaltung der ISO 13485:2016 und ISO 19011:2018 zu verbessern.

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Leitender Auditor

ISO 13485 leitender Auditor

Erweitern Sie Ihr Wissen und entwickeln Sie zusätzliche Fähigkeiten, um ein konformes QMS-Audit zu planen, durchzuführen, zu berichten und nachzubereiten.

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Vorteile der ISO 13485-Schulungen für Sie und Ihr Team

Unsere Kurse sind darauf ausgelegt, den Lernenden das Wissen und die Fähigkeiten zu vermitteln, die sie benötigen, um ihren Wert für das Unternehmen zu steigern und gleichzeitig ihre Karriere zu fördern.

Heben Sie interne Standards an und führen Sie Best Practices ein.
Steigern Sie Ihr Selbstvertrauen, indem Sie Wissenslücken schließen.
Erhalten Sie mit einer BSI-Qualifikation eine formale Anerkennung Ihrer Kenntnisse.
Wir sind eine benannte Stelle der Europäischen Union sowie eine zugelassene Stelle im Vereinigten Königreich.
Wir haben 70 % der 100 größten Medizintechnikunternehmen geschult.
Flexibles Lernen in einem Format, das für Sie passt.

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Gewährleisten Sie langfristig die Patientensicherheit und den Marktzugang zu medizinischer Technologie. Unsere Kurse umfassen MDR, IVDR, ISO 13485, CE-Kennzeichnung und mehr.

Wählen Sie Ihren ISO 13485-Kurs

Verbessern Sie Ihr Verständnis der ISO 13485:2016 und ihrer Bedeutung für die Umsetzung des QMS von Medizinprodukteherstellern. Der Kurs behandelt die Anforderungen der ISO 13485:2016, indem er die wichtigsten Grundsätze, die Interaktion mit der ISO 9001:2015 und mit den europäischen Verordnungen (MDR und IVDR) erörtert.
Entwickelt, um Ihr Wissen über die Anforderungen der ISO 13485:2016 Qualitätsmanagementsystem-Norm, die wichtigsten Grundsätze und die Interaktion mit ISO 9001:2015 zu erweitern.
Dieser zweitägige Kurs wurde entwickelt, um ein umfassendes Verständnis der ISO 13485:2016 zu vermitteln. Verbessern Sie Ihr Verständnis für den Umfang, die Struktur und die Anforderungen der ISO 13485 und ermitteln Sie die Systeme, die für die Implementierung eines wirksamen QMS in Ihrem Unternehmen erforderlich sind.
Dieser zweitägige Kurs wurde entwickelt, um Ihr Wissen über die effektive Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems gemäß den Anforderungen der ISO 13485:2016 zu erweitern. Der Kurs führt in die wichtigsten Konzepte zum Verständnis, zur Entwicklung und zur Implementierung eines wirksamen QMS ein.
Dieser zweitägige Intensivkurs ist für Qualitätsbeauftragte für Medizinprodukte geeignet, die ihr Wissen über ISO 13485:2016 erweitern möchten, um die Effektivität des QMS ihres Unternehmens für interne Audits zu erhöhen. Lernen Sie Best Practices, um die Einhaltung der ISO 13485:2016 und ISO 19011:2018 in Ihrem QMS-Auditprozess zu verbessern.
Der Kurs konzentriert sich auf die wichtigsten Grundsätze und Praktiken für effektive Audits des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485:2016 und ISO 19011:2018. Erfahrene Dozenten begleiten Sie durch den gesamten Prüfungsprozess, vom Management bis zur Berichterstattung über die Ergebnisse. Erweitern Sie Ihr Wissen und entwickeln Sie zusätzliche Fähigkeiten, um ein konformes QMS-Audit zu planen, durchzuführen, zu berichten und nachzubereiten.
Bringen Sie erstklassige Qualitätsstandards in Ihr Unternehmen mit unserer Schulung zur Einführung in das Qualitätsmanagement nach ISO 9001.
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Lernerfolg

Die erfolgreiche Partnerschaft von Restore Digital mit BSI

Operative Exzellenz erreichen:

Die Schulungen stärken die Kompetenz unseres Teams und ermöglichen die berufliche Weiterentwicklung. Wir haben eine qualitätsorientierte Kultur und erwarten das Gleiche von unseren Hauptlieferanten.

“BSI als unser Schulungsanbieter brachte uns Fachwissen, Erfahrung und die Gewissheit, dass unsere internen Auditoren nach einem sehr hohen Standard geschult werden würden.”

Simon Morgan, Restore Digital Restore Digital, gestützt auf Sicherheit, Compliance und Auditierbarkeit.

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