그러나 새로운 표준과 업데이트된 규정을 따라잡는 것은 복잡하고 시간이 많이 걸리며, 오류로 인해 출시 실패, 예상치 못한 비용, 지연, 심지어 제품 리콜까지 발생할 수 있습니다.
Compliance Navigator는 제조업체가 규제 환경의 변화를 발견하고, 정리하며, 신속하게 대응하고 이러한 리스크를 완화할 수 있도록 도와주는 온라인 도구입니다.
제품 및 서비스
Compliance Navigator
의료기기 및 IVD 기기 제조업체의 규제 문서 관리 방식을 혁신하여 시간을 절약하고 리소스를 최대화하며 리스크를 줄입니다.
EU, 영국 및 의료기기 단일심사 프로그램(MDSAP) 국가에서 시장 진출 및 지속적인 컴플라이언스를 지원하는 국제 공인 표준, 규정 및 지침 문서에 액세스
의료기기 제조업체가 제품을 시장에 출시하기 위해서는 여러 관할권의 규제를 준수하는 것이 필수적입니다.
BSI를 선택해야 하는 이유
신뢰할 수 있는 의료기기 산업 전문 지식
Compliance Navigator는 전문가들이 기기 제조업체의 규제 및 표준 요구사항을 솔루션의 중심에 두고 구축한 유일한 플랫폼입니다.
Compliance Navigator를 기존 프로세스에 빠르게 통합하여 규제, 표준 및 지침을 보다 쉽고 효율적으로 해석하고 구현할 수 있는 방법을 알아보세요.
지금 바로 문서 관리 프로세스를 간소화하여 효율성 향상
Compliance Navigator는 완전히 디지털화된 사용자 친화적인 플랫폼으로, 단일 또는 여러 개의 기기를 사용하는 대규모 다국적 기업 및 SME에 적합합니다.
-
진화하는 규제와 표준에 제한 없이 액세스하세요.
-
기기 또는 키워드로 검색하여 제품 포트폴리오와 관련된 모든 표준을 몇 초 만에 찾을 수 있습니다.
-
관련 문서의 변경 사항에 대한 전문가의 해설을 통해 격차 평가에 소요되는 시간을 절약할 수 있습니다.
-
문서 변경 사항에 대한 실시간 알림을 받은 편지함으로 직접 전송하여 리콜 위험을 줄일 수 있습니다.
-
팀 전체가 액세스할 수 있는 사용자 친화적인 플랫폼으로 컴플라이언스 프로세스를 간소화하세요.
-
향상된 속도와 효율성으로 사용자의 문서 액세스를 정리, 조정 및 관리하세요.
Compliance Navigator
Compliance Navigator로 컴플라이언스를 위한 사전 조치 취하기
규제 전문가가 설계한 온라인 플랫폼을 통해 영국 및 EU 전역의 의료기술 규제 요건에 대한 최신 정보를 확인하여 더 스마트하게 업무를 처리하세요.
문의하기
지금 바로 Compliance Navigator 팀에 문의하세요
문서 관리 프로세스를 혁신하고 의료기술 규제 개정보다 앞서가세요. 오늘 전문가와 상담하고 무료 체험을 준비해 보세요.
